אודות MedPortal  הרשמה לחדשות MedPortal  תקנון  שאלות נפוצות  צור קשר

ארכיון מאמרים >

אווסטין לטיפול בסרטן שד אושרה בישראל


28.08.08
סיבה חדשה לאופטימיות – אושרה ההתוויה לטיפול ב Avastin בחולות סרטן שד גרורתי. הצעד הבא- הכללת אווסטין בסל התרופות 2009

משרד הבריאות אישר את הטיפול באווסטין (Avastin) לטיפול בקו ראשון בחולות סרטן שד גרורתי. השימוש בתרופה בחולות אלו מכפיל את משך ההישרדות שלהן ללא התקדמות המחלה ומפחית ב 40% את סיכויי ההתקדמות שלה. ישראל ישרה קו עם אירופה וארה"ב.

החולות הן חולות עם סרטן שד גרורתי מסוג HER2 שלילי, אשר עד כה לא היה להן מענה תרופתי ביולוגי.

למה זה חשוב?

משום ששיעור הריפוי מסרטן השד יורד באופן ניכר ככל שהמחלה מאובחנת בשלב מתקדם יותר. לפי נתוני משרד הבריאות, כ-90% מהנשים המאובחנות בשלב מוקדם שורדות לאחר 5 שנים, לעומת כ-14% בלבד מהנשים שאובחנו בשלב מתקדם עם מחלה מפושטת (גרורתית). לרוב הנשים האלו אין כיום מענה טיפולי טוב. אולם ישנה סיבה לאופטימיות:

  • אווסטין היא תרופה ביולוגית ממוקדת מטרה הגורמת ל"הרעבה" של הגידול, אווסטין פועלת במנגנון ייחודי המעכב התפתחות כלי גם חדשים (תהליך הנקרא בלעז- אנגיוגנזה) ובכך פוגעת באספקת הדם החיונית לצמיחת הגידול ולהתפשטותו בגוף.. זהו הטיפול הראשון הפועל במנגנון של עיכוב אנגיוגנזה המאושר לחולות סרטן שד גרורתי.
  • אישור הרישום מבוסס על תוצאות מעודדות של ניסוי קליני פאזה III (E2100) אשר הראה כי בנשים עם סרטן שד גרורתי, הטיפול באווסטין בשילוב עם כימותרפיה (טקסול) מכפיל את משך ההישרדות ללא התקדמות המחלה ואת שיעור הנשים המגיבות לטיפול בהשוואה לטיפול בטקסול בלבד.
  • הטיפול באווסטין לחולות סרטן שד מסובסד בארה"ב ומדינות רבות באירופה, והוגש לדיוני וועדת סל שירותי הבריאות הממלכתי הצפויה להחליט בקרוב על התרופות שיוכללו לשנת 2009.
בחודש הקודם הסתיים הגיוס למחקר נוסף עם אווסטין (מחקר ה ATHENA) לאחר שהגיע ליעד הגיוס המקורי של 2000 חולות ברחבי העולם. בישראל, נכנסו למחקר 80 חולות סרטן שד גרורתי מסוג HER2 שליליות המקבלות אווסטין בשילוב עם כימותרפיה כקו טיפולי ראשון. לחולות אלו, עם סרטן שד גרורתי מסוג HER2 שלילי, עד כה לא היה להן מענה תרופתי ביולוגי. המחקר אפשר לחולות אלו נגישות לטיפול באווסטין טרם ההכללה במסגרת הסל.

מה משמעות רישום ההתוויה לטיפול באווסטין בחולות סרטן שד גרורתי?

הנתונים היבשים מוכרים. בישראל, כ-4,000 נשים מתבשרות מדי שנה שלקו בסרטן השד, וכ-900 מתות מהמחלה. המחלה המפושטת קשה יותר לטיפול, ולכן אחראית לרבים ממקרי המוות מסרטן השד.
רישום ההתוויה לטיפול באווסטין נותן לאלפי חולות בסרטן שד מפושט בישראל תקווה חדשה להשיג תקופה ארוכה ככל הניתן של "שקט" מהמחלה במטרה לשמור על איכות חיים טובה.

כמה מלים על:

אווסטין - טיפול ביולוגי חדשני הפועל במנגנון ייחודי המעכב אנגיוגנזה- צמיחת רשת של כלי דם המספקת מזון וחמצן לרקמות סרטניות. אווסטין מעכב חלבון טבעי שנקרא VEGF, המהווה מתווך עיקרי של תהליך האנגיוגנזה. באמצעות עיכוב ה VEGF, הטיפול באווסטין פוגע באספקת הדם החיונית לצמיחת הגידול ולהתפשטותו בגוף (גרורות) ובכך גורם למעשה ל"הרעבה" של הגידול. בנוסף, אווסטין מגביר את האפקטיביות של הטיפולים הכימותרפיים איתם הוא ניתן במשולב, באמצעות הפחתת חדירות כלי הדם ושיפור החמצון בתאי הגידול. אווסטין מאושרת לשימוש בסרטן מפושט של המעי הגס, הריאה, השד והכליה, זהו הטיפול הראשון הפועל במנגנון של עיכוב אנגיוגנזה המאושר לחולות סרטן שד גרורתי.

מחקר ה- E2100 - מחקר קליני בינלאומי, Phase III. במחקר השתתפו 722 חולות בסרטן שד גרורתי שלא קיבלו כימותרפיה קודמת לשלב זה. מטרת העל במחקר היתה להראות כי בקרב המטופלות המקבלות את השילוב של AVASTIN עם PACLITAXEL (טקסול) ישנה תקופה ארוכה יותר של הישרדות ללא התקדמות המחלה לעומת אלה המטופלות ב-PACLITAXEL בלבד. נמצא כי הוספת אווסטין לכימותרפיה מכפילה את הישרדות החולות ללא התקדמות המחלה (11.8 לעומת 5.9 חודשים) ומפחיתה ב 40% את הסיכוי להתקדמותה לעומת הטיפול בכימותרפיה בלבד. כמו כן שיעורי התגובה לטיפול המשולב הינם גדולים פי 2 בהשוואה לטיפול בכימותרפיה בלבד.

רוש ואווסטין - רוש, חברה שוויצרית, הינה חברת הביוטכנולוגיה הגדולה בעולם, ומתמחה במוצרי דיאגנוסטיקה ותרופות. במסגרת התוכנית של רוש לפיתוח אווסטין, יזמה החברה תוכנית מחקר קליני רחבת היקף באופן חסר תקדים: בעבודות המחקר הכלולות בתוכנית צפויים להשתתף יותר מ-40,000 חולי סרטן מרחבי העולם. העבודות בוחנות את יעילות אווסטין בכ-20 סוגי גידולים ובשלבי מחלה שונים (סרטן מפושט וסרטן מוקדם).


 
גרסה להדפסה   |   שלח לחבר   |   לארכיון מאמרים
 
 אנציקלופדיה רפואית
עם המלצות לריפוי עצמי
 
 בריאות | אודות MedPortal | תקנון | קישורים | שותפים | הרשמת חברים | הרשמת רופאים ומטפלים | כניסת חברים | צור קשר | שיתופי פעולה