אודות MedPortal  הרשמה לחדשות MedPortal  תקנון  שאלות נפוצות  צור קשר

(אנציקלופדיה) מחקר רפואי > לויקמיה כרונית

התקדמות בטיפול בלויקמיה כרונית


19.02.08
נמצא כי התרופה מבטרה מאריכה את משך החיים ללא התקדמות המחלה בחולים עם לויקמיה כרונית (CLL)
  • מחקר מרכזי שנערך עם התרופה מבטרה, הוכיח מוקדם מהצפוי יתרון טיפולי בחולי לוקמיה כרונית.
  • השכיחות של לויקמיה במדינות המערביות היא 2-4 חולים לכל 100,000 בני אדם, והיא שכיחה פי שניים אצל גברים מאשר אצל נשים.

חברת התרופות רוש הודיעה כי מבטרה (MabThera®), הוכחה כיעילה ביותר בחולי לוקמיה כרונית. מבטרה מאריכה באופן משמעותי את משך חיי החולים ללא התקדמות המחלה בחולים הסובלים מהצורה השכיחה ביותר של לוקמיה במבוגרים הקרויה לויקמיה לימפוציטית כרונית (CLL).

המחקר הבינלאומי רב ההיקף במבטרה - CLL8, נערך במעל ל-200 אתרי מחקר (בהם 9 מרכזים בישראל) בהשתתפות 817 חולים עם לויקמיה לימפוציטית כרונית. המחקר השיג את מטרתו הראשונית, שנה מוקדם מהצפוי, והראה כי אצל חולים שטופלו בטיפול ראשוני עם מבטרה בשילוב עם כימותרפיה סטנדרטית, חל שיפור משמעותי במשך חיי החולים ללא התקדמות המחלה לעומת חולים אשר טופלו בכימותרפיה בלבד.

"תוצאה זו מייצגת התקדמות חשובה בטיפול ב- CLL ועונה על צורך רפואי קיים לתוצאות טובות יותר בחולים אלו" ציין אבי דנציגר, מנכ"ל חברת רוש פרמצבטיקה ישראל. "העובדה שהניסוי השיג את מטרותיו הראשוניות כמעט שנה לפני המועד המתוכנן מעידה על התפקיד החשוב שמבטרה ממלאת בטיפול בלויקמיה כרונית. מחקר זה יהווה את הבסיס לרישום מבטרה לטיפול בחולי לויקמיה לימפוציטית כרונית באיחוד האירופי ובארץ".

לוקמיה לימפוציטית כרונית (CLL) הנה ממאירות של תאי לימפוציטים מסוג B, המאופיינת בהצטברות לימפוציטים בוגרים בדם הפריפרי. זהו הסוג השכיח ביותר של לויקמיה במבוגרים המהווה כ-25%-30% מכלל הלויקמיות. ההיארעות של לויקמיה כרונית במדינות המערביות היא 2-4 חולים לכל 100,000 בני אדם, והיא שכיחה פי שניים בגברים מאשר בנשים, מרבית המאובחנים במחלה הינם מעל גיל 55. לויקמיה כרונית נחשבת בדרך כלל למחלה המתקדמת באיטיות, עם זאת חלק מהחולים סובלים מצורות מחלה המתקדמות במהירות.

אודות מחקר CLL8

מחקר ה-CLL8 הינו מחקר בינלאומי שנערך ביוזמת קבוצת המחקר הגרמנית. הוא הקיף 817 חולי לויקמיה לימפוציטית כרונית נאיביים לטיפול. המחקר נערך ב-203 אתרי מחקר ב-11 מדינות בהם גם ישראל. המרכזים הרפואיים שהשתתפו מהארץ הם: קפלן, רמב"ם, סורוקה, הדסה עין כרם, מאיר, בני ציון, שיבא, שערי צדק ובלינסון. במחקר המטופלים קיבלו מבטרה בשילוב עם כימותרפיה (פלואודראבין וציקלופוספמיד) או כימותרפיה בלבד. המחקר תוכנן להראות שיפור של 35% במשך חיי החולים ללא התקדמות המחלה, בקרב המטופלים שקיבלו טיפול משולב במבטרה וכימותרפיה.

אודות מבטרה:

מבטרה הנו נוגדן חד שבטי שנקשר לחלבון ספציפי – CD20 אנטיגן- המצוי על שטח פני תאי B נורמלים וממאירים. לאחר ההיקשרות הנוגדן מגייס מנגנוני הגנה טבעיים של הגוף, אשר בתורם, תוקפים והורגים את תאים המסומנים. ראוי לציין כי תאי גזע המצויים במח העצם, חסרים את ה CD20 אנטיגן, וכך מתאפשר חידוש של תאי B בריאים לאחר הטיפול וחזרה לרמות הנורמה תוך מספר חודשים.

בישראל מבטרה רשומה לטיפול בחולים עם לימפומה אינדולנטית ואגרסיבית שאינה הודג'קין.

מבטרה נמצאת בשימוש מזה 10 שנים עם מעל למיליון מטופלים ברחבי העולם.

לפרטים נוספים: ימימה/שטרן אריאלי 036122130  

‏19/02/08


 
גרסה להדפסה   |   שלח לחבר   |   לארכיון מאמרים
 
 אנציקלופדיה רפואית
עם המלצות לריפוי עצמי
 
 בריאות | אודות MedPortal | תקנון | קישורים | שותפים | הרשמת חברים | הרשמת רופאים ומטפלים | כניסת חברים | צור קשר | שיתופי פעולה