אודות MedPortal  הרשמה לחדשות MedPortal  תקנון  שאלות נפוצות  צור קשר

 נבחרי MedPortal
רפאל רוזנסקי
רפואה סינית .

רוצה להופיע כאן?
(אנציקלופדיה) לב וכלי דם > לדפיברילטור Iperia

אישור FDA לדפיברילטור ה-Iperia


1.2.16
אישור FDA לדפיברילטור ה-Iperia של ביוטרוניק המאפשר לחולי לב לעבור סריקת MRI מלאה - בלא חשש

חברת ביוטרוניק, מהיצרניות המובילות בעולם של טכנולוגיות רפואיות בתחום הקרדיולוגיה, דיווחה כי קיבלה את אישור ה-FDA (מנהל התרופות והמזון האמריקני) לשימוש במשפחת ה-Iperia - סידרת הדפיברילטורים (ICD - דפיברילטור אוטומטי מושתל) של ביוטרוניק המאפשר לחולים בעלי כשל לבבי, מושתלי דפיברילטור, לעבור סריקות גוף מלא של MRI ללא חשש – בהווה ובעתיד.

טכנולוגיית ה- ProMRI של ביוטרוניק מאפשרת לחולים שבגופם הושתלו מערכות מורשות לעבור סריקות MRI בגוף מלא עד לדרגה של 1.5 טסלה. חשיבות החידוש נובעת מתהליכי הזדקנות האוכלוסייה ושכיחותן ההולכת וגוברת של תחלואות נלוות, כגון שבץ, גידולי מוח או בעיות אורטופדיות שונות, המאובחנות באופן היעיל ביותר על ידי סריקת MRI. ה-MRI הינו כלי חשוב ביותר, במיוחד עבור חולים צעירים להם מומלץ להימנע מחשיפה לקרינת רנטגן או סריקות CT, או חולים עם גידולי מוח. האישור שניתן כולל את מכשירי ה-Iperia DR-T ואת ה-Iperia DX, המערכת ההיברידית הראשונה והיחידה שמשלבת את היתרונות של מכשירים חד-חדריים ודו-חדריים. על פי ההערכה, 75 אחוז ממושתלי הקוצבים או הדפיברילטורים יצטרכו לעבור לפחות סריקת MRI אחת בימי חייהם. עד לאחרונה, מושתלי דפיברילטורים היו מנועים מלעבור בסורקי MRI. ביוטרוניק היא מהחברות הראשונות בארה״ב בעלות מכשירים המאפשרים מהלך זה.

אודות ביוטרוניק

ביוטרוניק היא מהיצרניות המובילות בעולם של פיתוח, ייצור ושיווק מכשירים רפואיים ללב. החברה הגרמנית חוגגת בימים אלה 50 שנות פעילות בלמעלה מ-100 מדינות, כשמיליוני חולי לב משתמשים בשתלים שפיתחה. בין החידושים שהשיקה החברה בשנים האחרונות: מערכת ניטור ללב מרחוק המיועדת לשימוש ביתי וקוצבי לב ודפיברילטורים, המאושרים לשימוש במהלך ביצוע בדיקות MRI.

למידע נוסף, בקרו באתר ‪www.biotronik.com


תגיות: לדפיברילטור Iperia
 
גרסה להדפסה   |   שלח לחבר   |   לארכיון מאמרים
 
 אנציקלופדיה רפואית
עם המלצות לריפוי עצמי
 
 בריאות | אודות MedPortal | תקנון | קישורים | שותפים | הרשמת חברים | הרשמת רופאים ומטפלים | כניסת חברים | צור קשר | שיתופי פעולה