אודות MedPortal  הרשמה לחדשות MedPortal  תקנון  שאלות נפוצות  צור קשר
(אנציקלופדיה) חדשות בריאות >

CardioDx ומדיסון פארמה חתמו על הסכם בלעדי לשיווק ומכירת המוצר Corus® CAD בישראל


17.4.14

ההסכם יעניק לחולים בישראל גישה לבדיקת ביטוי גנים היחידה התקפה מבחינה קלינית להערכת מחלת עורקים כליליים חסימתית

CardioDx, Inc. ומדיסון פארמה הכריזו היום על חתימת הסכם המעניק למדיסון ישראל זכות בלעדית לשווק ולמכור את Corus® CAD, בדיקת דם גנומית דיאגנוסטית מאת CardioDx, המשמשת להערכת מחלת עורקים כלילית חסימתית (CAD) בישראל.

Corus CAD היא בדיקת ביטוי גנים הראשונה והיחידה אשר זמינה מסחרית, המאפשרת הערכת המצב הנוכחי של מחלת עורקים כלילית חסימתית בחולים שאינם לוקים בסוכרת, בעלי תסמינים טיפוסיים או בלתי טיפוסיים. זוהי הבדיקה היחידה הספציפית למין לאבחון מחלת עורקים כלילית חסימתית, אשר מתייחסת להבדלים ביולוגיים קריטיים בין גברים לנשים. בדיקת Corus CAD מסייעת לקלינאים לקבוע באופן מדויק יותר, בשלב מוקדם במהלך הבירור הדיאגנוסטי, האם תסמיני המטופל שלהם נובעים מ- CAD חסימתית.

הודות להסכם זה, מדיסון תעמיד את בדיקתCorus CAD לרשות החולים בישראל, בה מחלת לב היא הסיבה המובילה השנייה לתמותה, בהיותה אחראית לכ- 16% מכלל מקרי המוות מדי שנה.1 דגימות דם שתיאספנה מהחולים בישראל לצורך בדיקתCorus CAD תישלחנה למעבדת CardioDx, בעלת הסמכת CLIA, הממוקמת בפאלו אלטו, קליפורניה, לצורך בדיקה ודיווח תוצאות מהירים.

"אנו מצפים לתועלת הרבה אשר תוענק על ידי בדיקת Corus CAD לחולים בישראל באמצעות שיתוף הפעולה שלנו עם מדיסון. בדיקת Corus CAD תספק חלופה בטוחה, אמינה ונוחה לשיטות המסורתיות של בדיקות בלתי פולשניות ופולשניות, החושפות את המטופלים לסיכונים ולסיבוכים הכרוכים בהליכים," כך לדברי דייויד לויסון, נשיא ומנכ"ל של CardioDx. "עם למעלה משלושה דורות של ניסיון בתחום הבריאות, חברת מדיסון היא שותף אידיאלי עבור CardioDx על מנת להעניק לחולים בישראל גישה ל-Corus CAD ."

חברת מדיסון פארמה מעניקה פתרונות רפואיים חדשניים בתחומים שונים, ביניהם קרדיולוגיה, גנטיקה של האדם, נוירולוגיה, אונקולוגיה, גסטרואנטרולוגיה, נפרולוגיה, המטולוגיה, אנדוקרינולוגיה, מחלות זיהומיות ואלרגולוגיה. הודות ליחסיה המבוססים עם קופות החולים, מרכזים רפואיים ורופאים, חברת מדיסון פועלת יחד עם הרופאים בישראל במטרה להעניק למטופלים טיפולים מותאמים אישית. החברה פועלת בתחום הקרדיולוגיה למעלה מעשור, ורכשה ניסיון נרחב בתחום CAD חסימתית.

"במקום להסתמך על הליכים לבביים הכרוכים בעלויות משמעותיות ובסיכונים משמעותיים לסיבוכים, בדיקת Corus CAD מאפשרת לנו להשתמש ברפואה מדויקת להערכה ראשונית של CAD חסימתית," כך לדברי מאיר יעקובסון, מייסד ומנכ"ל מדיסון. "שימוש בבדיקה גנומית בלתי פולשנית על מנת לקבוע באופן מדויק ופשוט האם תסמיני המטופל נובעים או אינם נובעים מ- CAD חסימתית, יאפשר לקלינאים הן ליישם גישת טיפול הממוקדת יותר במטופל והן לשפר את ניצול המשאבים של שירותי הבריאות."

אודות מחלת עורקים כלילית חסימתית

מחלת עורקים כלילית (CAD) היא מחלת לב שכיחה מאד בארה"ב. אחד מתוך 6 מקרי מוות בארה"ב נגרם על ידי CAD. 1 CAD עלולה לגרום להיצרות או לחסימת העורקים הכליליים (כלי דם של הלב המספקים ללב דם, חמצן וחומרים מזינים), תוך הפחתת זרימת הדם אל שריר הלב. היצרות או חסימה זו של העורקים הכליליים מכונה לעתים תכופות CAD חסימתית, המתאפיינת בנוכחות של טרשת עורקים או רובד טרשתי.

אודות Corus CAD

Corus CAD היא בדיקת דם אשר יכולה לסייע לרופאי הטיפול הראשוני ולקרדיולוגים להעריך באופן בטוח, מדויק ונוח האם תסמיניו של חולה יציב שאינו לוקה בסוכרת נובעים מ- CAD חסימתית, תוך מתן האפשרות לחולים רבים להימנע מהליכים לבביים בלתי פולשניים ופולשניים מיותרים ומחשיפה לסיכוני קרינה הכרוכים בבדיקות דימות, מסיכוני אי-סבילות לחומר ניגוד או מסיבוכים הכרוכים בצנתור לבבי. הבדיקה כרוכה בלקיחת דם שגרתית המתבצעת במרפאת הרופא למען נוחות המטופל. הבדיקה היא פשוטה ונוחה, ובהיותה בדיקה לאבחון CAD חסימתית הספציפית למין, היא מתייחסת להבדלים ביולוגיים קריטיים בין גברים לנשים.

הבדיקה עברה ולידציה קלינית בקבוצות חולים בלתי תלויות, לרבות שני מחקרים פרוספקטיביים רב-מרכזיים שנערכו בארה"ב, PREDICT ו- COMPASS. 3,4 במחקר COMPASS, בדיקת Corus CAD הדגימה יתרון על פני דימות באמצעות פרפוזיה של שריר הלב (myocardial perfusion imaging ) (MPI) כבדיקה דיאגנוסטית לשלילת CAD חסימתית, זאת על סמך ממצאים המעידים על רגישות גבוהה יותר באופן מובהק (89% לעומת 27%, p<0.001) וערך ניבוי שלילי גבוה יותר באופן מובהק (96% לעומת 88%, p<0.001) בהשוואה ל- MPI בהערכה לנוכחות CAD חסימתית. למעלה מ- 55,000 תוצאות של בדיקת Corus CAD סופקו לרופאים באופן מסחרי. בדיקת Corus CAD מכוסה על ידי ביטוח בריאות עבור כ- 48 מיליון מבוטחי מדיקר בארה"ב. חברת CardioDx מעבדת את כל הדגימות המיועדות לבדיקתCorus CAD במעבדה הקלינית שלה הממוקמת בפאלו אלטו, קליפורניה, בעלת הסמכת CLIA ו- CAP.

אודות ביטוי גנים

Corus CAD היא בדיקת ביטוי גנים, ולא בדיקה גנטית. בעוד שבדיקה גנטית עשויה לתת מידע אודות הסיכון ללקות במחלה לאורך החיים, בדיקת Corus CAD, הבוחנת ביטוי גנים, מספקת הערכת המצב הנוכחי של CAD חסימתית באמצעות בחינת השינויים בביטוי הגנים הקשורים בטרשת עורקים. רמות ביטוי הגנים משתנות בהתאם למצב המחלה של האדם כתוצאה מגורמים גנטיים וסביבתיים.

אודות CardioDx

CardioDx, Inc., חברת דיאגנוסטיקה מולקולרית המתמחה בתחום הגנומיקה הקרדיווסקולרית, מחויבת לפיתוח בדיקות תקפות מבחינה קלינית, אשר מעצימות את הקלינאים באמצעות מתן האפשרות להתאים טיפול אישי לכל מטופל ומטופל. בהיותה ממוקדת במחלת העורקים הכליליים, בהפרעות בקצב הלב ובאי ספיקת לב מבחינה אסטרטגית, CardioDx מחויבת להרחבת הגישה עבור המטופלים ולשיפור האיכות והיעילות של הטיפול הרפואי באמצעות מסחור טכנולוגיות גנומיות.

אודות מדיסון

מדיסון היא קבוצה מובילה בשוק הישראלי, המייצגת מוצרי נישה חדשניים בתחום הבריאות מאת חברות כגון Lantheus Medical Imaging, חברות התרופות Cepheid, Carl Zeiss, Biogen Idec, Amgen, Shire ו- Ipsen. בהיותה נתמכת על ידי שלושה דורות של ניסיון בתעשיית הבריאות מאז 1937, מדיסון היא בעלת יכולת ייחודית לספק את טווח השירותים המשולבים המלא לחברות בינלאומיות המעוניינות להיכנס לשוק הישראלי או להרחיב את נוכחותן בו. משרדיה של מדיסון נמצאים בפתח תקווה, ישראל, והחברה פעילה מאד גם ברומניה.

[1]Israeli Central Bureau of Statistics.“Israel in Figures 2012.” Available at: http://www.cbs.gov.il/www/publications/isr_in_n12e.pdf

2 Go AS, Mozaffarian D, Roger VL, et al. Heart Disease and Stroke Statistics--2013 Update: A Report From the American Heart Association. Circulation. 2013;127:e6-e245.

3Rosenberg S, Elashoff MR, Beineke P, et al. Multicenter Validation of the Diagnostic Accuracy of a Blood-Based Gene Expression Test for Assessing Obstructive Coronary Artery Disease in Nondiabetic Patients.Ann Intern Med. 2010;153:425-434.

4 Thomas GS, Voros S, McPherson JA, et al. A Blood-Based Gene Expression Test for Obstructive Coronary Artery Disease Tested in Symptomatic Nondiabetic Patients Referred for Myocardial Perfusion Imaging: The COMPASS Study. Circ Cardiovasc Genet. 2013;6:154-162.

ההסכם יעניק לחולים בישראל גישה לבדיקת ביטוי גנים היחידה התקפה מבחינה קלינית להערכת מחלת עורקים כליליים חסימתית

CardioDx, Inc. ומדיסון פארמה הכריזו היום על חתימת הסכם המעניק למדיסון ישראל זכות בלעדית לשווק ולמכור את Corus® CAD, בדיקת דם גנומית דיאגנוסטית מאת CardioDx, המשמשת להערכת מחלת עורקים כלילית חסימתית (CAD) בישראל.

Corus CAD היא בדיקת ביטוי גנים הראשונה והיחידה אשר זמינה מסחרית, המאפשרת הערכת המצב הנוכחי של מחלת עורקים כלילית חסימתית בחולים שאינם לוקים בסוכרת, בעלי תסמינים טיפוסיים או בלתי טיפוסיים. זוהי הבדיקה היחידה הספציפית למין לאבחון מחלת עורקים כלילית חסימתית, אשר מתייחסת להבדלים ביולוגיים קריטיים בין גברים לנשים. בדיקת Corus CAD מסייעת לקלינאים לקבוע באופן מדויק יותר, בשלב מוקדם במהלך הבירור הדיאגנוסטי, האם תסמיני המטופל שלהם נובעים מ- CAD חסימתית.

הודות להסכם זה, מדיסון תעמיד את בדיקתCorus CAD לרשות החולים בישראל, בה מחלת לב היא הסיבה המובילה השנייה לתמותה, בהיותה אחראית לכ- 16% מכלל מקרי המוות מדי שנה.1 דגימות דם שתיאספנה מהחולים בישראל לצורך בדיקתCorus CAD תישלחנה למעבדת CardioDx, בעלת הסמכת CLIA, הממוקמת בפאלו אלטו, קליפורניה, לצורך בדיקה ודיווח תוצאות מהירים.

"אנו מצפים לתועלת הרבה אשר תוענק על ידי בדיקת Corus CAD לחולים בישראל באמצעות שיתוף הפעולה שלנו עם מדיסון. בדיקת Corus CAD תספק חלופה בטוחה, אמינה ונוחה לשיטות המסורתיות של בדיקות בלתי פולשניות ופולשניות, החושפות את המטופלים לסיכונים ולסיבוכים הכרוכים בהליכים," כך לדברי דייויד לויסון, נשיא ומנכ"ל של CardioDx. "עם למעלה משלושה דורות של ניסיון בתחום הבריאות, חברת מדיסון היא שותף אידיאלי עבור CardioDx על מנת להעניק לחולים בישראל גישה ל-Corus CAD ."

חברת מדיסון פארמה מעניקה פתרונות רפואיים חדשניים בתחומים שונים, ביניהם קרדיולוגיה, גנטיקה של האדם, נוירולוגיה, אונקולוגיה, גסטרואנטרולוגיה, נפרולוגיה, המטולוגיה, אנדוקרינולוגיה, מחלות זיהומיות ואלרגולוגיה. הודות ליחסיה המבוססים עם קופות החולים, מרכזים רפואיים ורופאים, חברת מדיסון פועלת יחד עם הרופאים בישראל במטרה להעניק למטופלים טיפולים מותאמים אישית. החברה פועלת בתחום הקרדיולוגיה למעלה מעשור, ורכשה ניסיון נרחב בתחום CAD חסימתית.

"במקום להסתמך על הליכים לבביים הכרוכים בעלויות משמעותיות ובסיכונים משמעותיים לסיבוכים, בדיקת Corus CAD מאפשרת לנו להשתמש ברפואה מדויקת להערכה ראשונית של CAD חסימתית," כך לדברי מאיר יעקובסון, מייסד ומנכ"ל מדיסון. "שימוש בבדיקה גנומית בלתי פולשנית על מנת לקבוע באופן מדויק ופשוט האם תסמיני המטופל נובעים או אינם נובעים מ- CAD חסימתית, יאפשר לקלינאים הן ליישם גישת טיפול הממוקדת יותר במטופל והן לשפר את ניצול המשאבים של שירותי הבריאות."

אודות מחלת עורקים כלילית חסימתית

מחלת עורקים כלילית (CAD) היא מחלת לב שכיחה מאד בארה"ב. אחד מתוך 6 מקרי מוות בארה"ב נגרם על ידי CAD. 1 CAD עלולה לגרום להיצרות או לחסימת העורקים הכליליים (כלי דם של הלב המספקים ללב דם, חמצן וחומרים מזינים), תוך הפחתת זרימת הדם אל שריר הלב. היצרות או חסימה זו של העורקים הכליליים מכונה לעתים תכופות CAD חסימתית, המתאפיינת בנוכחות של טרשת עורקים או רובד טרשתי.

אודות Corus CAD

Corus CAD היא בדיקת דם אשר יכולה לסייע לרופאי הטיפול הראשוני ולקרדיולוגים להעריך באופן בטוח, מדויק ונוח האם תסמיניו של חולה יציב שאינו לוקה בסוכרת נובעים מ- CAD חסימתית, תוך מתן האפשרות לחולים רבים להימנע מהליכים לבביים בלתי פולשניים ופולשניים מיותרים ומחשיפה לסיכוני קרינה הכרוכים בבדיקות דימות, מסיכוני אי-סבילות לחומר ניגוד או מסיבוכים הכרוכים בצנתור לבבי. הבדיקה כרוכה בלקיחת דם שגרתית המתבצעת במרפאת הרופא למען נוחות המטופל. הבדיקה היא פשוטה ונוחה, ובהיותה בדיקה לאבחון CAD חסימתית הספציפית למין, היא מתייחסת להבדלים ביולוגיים קריטיים בין גברים לנשים.

הבדיקה עברה ולידציה קלינית בקבוצות חולים בלתי תלויות, לרבות שני מחקרים פרוספקטיביים רב-מרכזיים שנערכו בארה"ב, PREDICT ו- COMPASS. 3,4 במחקר COMPASS, בדיקת Corus CAD הדגימה יתרון על פני דימות באמצעות פרפוזיה של שריר הלב (myocardial perfusion imaging ) (MPI) כבדיקה דיאגנוסטית לשלילת CAD חסימתית, זאת על סמך ממצאים המעידים על רגישות גבוהה יותר באופן מובהק (89% לעומת 27%, p<0.001) וערך ניבוי שלילי גבוה יותר באופן מובהק (96% לעומת 88%, p<0.001) בהשוואה ל- MPI בהערכה לנוכחות CAD חסימתית. למעלה מ- 55,000 תוצאות של בדיקת Corus CAD סופקו לרופאים באופן מסחרי. בדיקת Corus CAD מכוסה על ידי ביטוח בריאות עבור כ- 48 מיליון מבוטחי מדיקר בארה"ב. חברת CardioDx מעבדת את כל הדגימות המיועדות לבדיקתCorus CAD במעבדה הקלינית שלה הממוקמת בפאלו אלטו, קליפורניה, בעלת הסמכת CLIA ו- CAP.

אודות ביטוי גנים

Corus CAD היא בדיקת ביטוי גנים, ולא בדיקה גנטית. בעוד שבדיקה גנטית עשויה לתת מידע אודות הסיכון ללקות במחלה לאורך החיים, בדיקת Corus CAD, הבוחנת ביטוי גנים, מספקת הערכת המצב הנוכחי של CAD חסימתית באמצעות בחינת השינויים בביטוי הגנים הקשורים בטרשת עורקים. רמות ביטוי הגנים משתנות בהתאם למצב המחלה של האדם כתוצאה מגורמים גנטיים וסביבתיים.

אודות CardioDx

CardioDx, Inc., חברת דיאגנוסטיקה מולקולרית המתמחה בתחום הגנומיקה הקרדיווסקולרית, מחויבת לפיתוח בדיקות תקפות מבחינה קלינית, אשר מעצימות את הקלינאים באמצעות מתן האפשרות להתאים טיפול אישי לכל מטופל ומטופל. בהיותה ממוקדת במחלת העורקים הכליליים, בהפרעות בקצב הלב ובאי ספיקת לב מבחינה אסטרטגית, CardioDx מחויבת להרחבת הגישה עבור המטופלים ולשיפור האיכות והיעילות של הטיפול הרפואי באמצעות מסחור טכנולוגיות גנומיות.

אודות מדיסון

מדיסון היא קבוצה מובילה בשוק הישראלי, המייצגת מוצרי נישה חדשניים בתחום הבריאות מאת חברות כגון Lantheus Medical Imaging, חברות התרופות Cepheid, Carl Zeiss, Biogen Idec, Amgen, Shire ו- Ipsen. בהיותה נתמכת על ידי שלושה דורות של ניסיון בתעשיית הבריאות מאז 1937, מדיסון היא בעלת יכולת ייחודית לספק את טווח השירותים המשולבים המלא לחברות בינלאומיות המעוניינות להיכנס לשוק הישראלי או להרחיב את נוכחותן בו. משרדיה של מדיסון נמצאים בפתח תקווה, ישראל, והחברה פעילה מאד גם ברומניה.

[1]Israeli Central Bureau of Statistics.“Israel in Figures 2012.” Available at: http://www.cbs.gov.il/www/publications/isr_in_n12e.pdf

2 Go AS, Mozaffarian D, Roger VL, et al. Heart Disease and Stroke Statistics--2013 Update: A Report From the American Heart Association. Circulation. 2013;127:e6-e245.

3Rosenberg S, Elashoff MR, Beineke P, et al. Multicenter Validation of the Diagnostic Accuracy of a Blood-Based Gene Expression Test for Assessing Obstructive Coronary Artery Disease in Nondiabetic Patients.Ann Intern Med. 2010;153:425-434.

4 Thomas GS, Voros S, McPherson JA, et al. A Blood-Based Gene Expression Test for Obstructive Coronary Artery Disease Tested in Symptomatic Nondiabetic Patients Referred for Myocardial Perfusion Imaging: The COMPASS Study. Circ Cardiovasc Genet. 2013;6:154-162.
 
לידור יעקב

 
גרסה להדפסה   |   שלח לחבר   |   לארכיון מאמרים
 
 אנציקלופדיה רפואית
עם המלצות לריפוי עצמי
 
 בריאות | אודות MedPortal | תקנון | קישורים | שותפים | הרשמת חברים | הרשמת רופאים ומטפלים | כניסת חברים | צור קשר | שיתופי פעולה