אודות MedPortal  הרשמה לחדשות MedPortal  תקנון  שאלות נפוצות  צור קשר
כלל ביוטכנולוגיה: ניאון מדווחת עת תוצאות מניסוי פייז Ib המראות בצורה עקבית הארכת הזמן החציוני עד התקדמות מחלת סרטן

כלל ביוטכנולוגיה: ניאון מדווחת עת תוצאות מניסוי פייז Ib המראות בצורה עקבית הארכת הזמן החציוני עד התקדמות מחלת סרטן



כלל תעשיות ביוטכנולוגיה מתכבדת להודיע כי היום פרסמהNeon Therapeutics Incהמוחזקת על ידי החברה בשיעור של כ-4%, תוצאות נוספות מניסוי קליניPhase Ibבתרופה 01NEO-PV-לאחר מעקב חציוני של 12 חודשים לפחות.

במסגרת הניסוי טופלו חולי מלנומה (34 חולים), סרטן ריאות מסוגNSCLC(27 חולים) וסרטן שלפוחית השתן (21 חולים), כולם עם מחלה גרורתית או עם גידול שלא ניתן לנתחו,בשילוב בין התרופה לבין(Nivolumab) Opdivo, מעכב 1PD-של חברתBMS.

בכל שלושת סוגי הגידולים, תוצאות הניסוי מראות בצורה עקבית הארכה של הזמן חציוני עד התקדמות המחלהprogression-free survival)) בהשוואה לנתונים היסטוריים של טיפול בנוגדיPD-1בלבד ("נתונים היסטוריים"):

·במלנומה, לאחר 12 חודשי מעקב, בקרב 56% מהחולים לא התקדמה המחלה (לעומת זמן חציוני עד התקדמות המחלה של כ-3 עד 7 חודשים על סמך נתונים היסטוריים).

·ב-NSCLCהיה הזמן חציוני להתקדמות המחלה 5.6 חודשים (לעומת כ-2 עד 4 חודשים על סמך נתונים היסטוריים).

·בסרטן שלפוחית השתן היה הזמן חציוני להתקדמות המחלה 5.6 חודשים (לעומת כ-2 עד 3 חודשים על סמך נתונים היסטוריים).

התרופה לא גרמה לעליה בתופעות הלוואי נוסף על אלה שנצפו תחתOpdivo, ולא יוחסו כל תופעות לואי חמורות לתרופה.

בכוונתNeonלהציג תוצאות מפורטות מהניסוי בכנס רפואי במועד שיפורסם בהמשך.

כמו כן, בכוונתNeonלהתחיל בשנת 2020 בניסויPhase IIאקראי במלנומה גרורתית בתרופה, בשילוב עם מעכבPD-1, בחולים שיבחרו לפי מדדים ביולוגיים שיוגדרו על סמך תוצאות הניסוי. בנוסף, עד לסוף רבעון שלישי 2020 מתעתדתNeonלדווח תוצאות חיסוניות וקליניות מניסויNT-002בו מוערכת התרופה, בשילוב עםKeytruda (pembrolizumab), מעכבPD-1של חברתMerck, וכימותרפיה, בסרטן ריאה גרורתי מסוגNSCLC.

NEO-PV-01, תכנית הפיתוח המובילה שלNeon, הינה חיסון מותאם אישית כנגד חלבונים שהם תוצרי מוטציות הייחודיות לגידול הסרטני של החולה עצמו (personalized neoantigen cancer vaccine) הנבחן בניסויים קליניים באינדיקציות שונות.

Neonהינה חברה המפתחת טיפולים חיסוניים כנגד סרטן. הטיפולים מכוונים נגד חלבונים שהם תוצרי מוטציות הייחודיות לגידול הסרטני. בנוסף ל-NEO-PV-01, מפתחתNeonאתNEO-PTC-01, טיפול מבוסס תאיTהמכוונים כנגד ניאו-אנטיגנים, וכן אתNEO-SV-01, תכנית לפיתוח חיסונים כנגד ניאו-אנטיגנים משותפים. הטכנולוגיה שלNeonהיא תוצר של מחקר רב שנים שהתנהל ב-Broad Institute(מכון לפיתוח תרופות שהוקם על ידי אוניברסיטת הרווארד ו-MIT) וב-Dana Farber Cancer Institute(בי"ח מוביל לטיפול בחולי סרטן).


 
גרסה להדפסה   |   שלח לחבר   |   לארכיון מאמרים
 
 אנציקלופדיה רפואית
עם המלצות לריפוי עצמי
 
 בריאות | אודות MedPortal | תקנון | קישורים | שותפים | הרשמת חברים | הרשמת רופאים ומטפלים | כניסת חברים | צור קשר | שיתופי פעולה